臺北市政府衛生局 函
發文字號:北市衛食藥字第10557495000號
主旨:有關健亞生物科技股份有限公司之「降脂妥膜衣錠10毫克Atorin F.C. Tablet 10mg (衛署藥製字第049543號)」(批號AEB011)藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
說明: 一、依據衛生福利部食品藥物管理署105年12月2日FDA藥字第1050050118號函辦理。 二、案係旨揭批號藥品於長期安定性試驗結果發現主成分含量低於原核准規格下限,故啟動回收。 三、本案回收係屬第二級危害,為維護民眾用藥安全及權益,請貴機構配合案內產品下架回收作業。 四、副本抄送台北市藥師公會等相關公會,請轉知所屬會員協助配合各項回收作業。