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【臺北市政府衛生局】有關「冠脂妥(Crestor)」產品遭仿冒一事,案內產品回收作業相關事宜,詳如說明段,請查照。
張貼日期
2017/03/12~2017/12/12
類別
藥品/藥物回收
發布單位
臺北市政府衛生局
活動簡介
發文日期:中華民國106年3月9日
發文字號:北市衛食藥字第10631649500號
速別:普通件
密等及解密條件或保密期限:
附件:檢附冠脂妥退換貨流程圖1份。 (
31649500A00_ATTCH1.pdf
)
主旨:
有關「冠脂妥(Crestor)」產品遭仿冒一事,案內產品回收作業相關事宜,詳如說明段,請查照。
說明:
一、
依據本局不法藥物工作重點計畫暨衛生福利部食品藥物管理署106年3月7日新聞稿辦理。
二、
因應臺灣阿斯特捷利康股份有限公司產品「冠脂妥(Crestor 10mg)」膜衣錠產品遭仿冒事件,本局前於106年3月4日、7日請相關公會轉知所屬會員配合回收「冠脂妥10mg」膜衣錠盒裝(批號MV503)。另為保護民眾用藥安全及權益,經衛生福利部食品藥物管理署於106年3月7日與臺灣阿斯特捷利康股份有限公司(下稱阿斯特捷利康公司)開會協調後,該公司同意進行地區醫院、基層醫療院所及藥局之「冠脂妥膜衣錠」產品所有批號全面收回,並進行換貨。
三、
有關冠脂妥產品退換貨程序,說明如下:
(一)
地區醫院、診所、藥局及藥商:須全面清點機構院所「冠脂妥」批號及數量,並將所有「冠脂妥」產品退回上一層藥商。倘「冠脂妥」產品無法退貨予上游廠商,請直接退還臺灣阿斯特捷利康股份有限公司(裕利諮詢專線:0800-211-236)。前揭「冠脂妥」清點結果批號及數量請於退貨前至https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSfYtBmuoUlXXrO4EC-mmHQkEnWhNH_NPjigbw0pMvUMnu54tQ/viewform?c=0&w=1表單填報(並傳真核章紙本予本局)。
(二)
民眾:回原取得藥品之醫療機構或藥局,倘無法取得「冠脂妥」,可洽詢臺灣阿斯特捷利康股份有限公司(0800-888-633)。請民眾切勿自行停藥,如有用藥安全疑慮,請洽詢專業醫療人員。
四、
全案已於106年3月4日移請臺灣新北地方法院檢察署偵辦,相關最新消息請至衛生福利部食品藥物管理署公告資訊(http://www.fda.gov.tw/TCN/index.aspx)查看,以配合相關回收事宜,維護國人健康。
正本:
臺北市藥師公會、台北市藥劑生公會、台北市西藥商業同業公會、台北市西藥代理商業同業公會、台北市醫師公會
副本:
衛生福利部食品藥物管理署
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