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【臺北市政府衛生局】有關貴公司「近畿拿走痛顆粒NOHAREGEN GRANULE(衛署藥輸字第023599號)」等6項藥品回收一案,請依說明段辦理,請查照。
張貼日期
2017/04/05~2017/12/31
類別
藥品/藥物回收
發布單位
臺北市政府衛生局
活動簡介
臺北市藥師公會會員您好:
主旨:有關貴公司「近畿拿走痛顆粒NOHAREGEN GRANULE(衛署藥輸字第023599號)」等6項藥品回收一案,請依說明段辦理,請查照。
一、依據衛生福利部食品藥物管理署106年3月24日FDA藥字第1061402713號函辦理。
二、案係貴公司經銷販售之旨揭藥品6項藥品:「近畿拿走痛顆粒NOHAREGEN GRANULE(衛署藥輸字第023599號)」、「金壕感冒膠囊COLDANGOLD CAPSULE(衛署藥輸字第023399號)」、「近畿綜合感冒顆粒NEW COLDAN GRANULE(衛署藥輸字第023389號)」、「近畿胃腸藥顆粒NEW ICHOYAKU KINKI(衛署藥輸字第023377號)」、「近畿痢克停膠囊ICHO NIDARUMU CAPSULE(衛署藥輸字第023408號)」及「近畿胃腸藥錠CHOYU M TABLET(衛署藥輸字第023383號)」,因藥品未依照核准檢規檢測即放行,故啟動回收。
三、本案係屬第二級回收,基於民眾使用安全,請貴會公司儘速全面清查與確實回收案內產品,並依「藥物回收處理辦法」之第二級回收相關規定辦理,於回收完成後檢送不良品發生原因之調查報告、預防矯正措施、預計改善時程及回收完成報告書等相關資料(含產品退運、銷燬等最終後續處理情形)予衛生福利部食回藥物管理署及本局備查。
四、副本抄送本市相關公會,惠請協助轉知所屬會員及配合回收作業,以維護民眾使用安全及權益。
五、檢附本案藥品批號清冊一份。
(案奉核後傳送)
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服務單位:臺北市政府衛生局
承辦人:葉翠嵐
電話:1999(外縣市02-27208889)轉7077
電子信箱:tlan6813@health.gov.tw
會址:臺北市中山區104長春路15號7樓 電話:(02)2551-0627 傳真:(02)2581-3901
E-Mail:tpa@ms16.hinet.net 辦公時間 : 上午 9:00 ~ 下午 5:30 中午沒有休息
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