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有關禾康中藥事業有限公司進口之「川白芷片(批號:K539;製造日期:2016.11.19)」中藥材檢驗不合格一案,惠請協助轉知會員配合回收作業,詳如說明段,請查照。
張貼日期
2017/07/11~2017/12/31
類別
來文照登
發布單位
臺北市政府衛生局
活動簡介
發文日期:中華民國106年7月11日
發文字號:北市衛食藥字第10644035100號
速別:普通件
密等及解密條件或保密期限:
附件:
主旨:
有關禾康中藥事業有限公司進口之「川白芷片(批號:K539;製造日期:2016.11.19)」中藥材檢驗不合格一案,惠請協助轉知會員配合回收作業,詳如說明段,請查照。
說明:
一、
依據新北市政府衛生局106年7月3日新北衛食字第1061244666號函副本辦理。
二、
案係新北市政府衛生局106年3月28日於黃存德蔘藥行(地址:新北市汐止區康寧街338號2樓)抽驗旨揭藥材,經衛生福利部食品藥物管理署106年6月26日FDA研字第1069007975號函知檢驗結果不合格(二氧化硫:170ppm),二氧化硫含量已高於限量150ppm,涉違反藥事法之規定,經查該藥材為禾康中藥事業有限公司所進口。
三、
依藥事法第21條規定略以:「本法所稱劣藥,係指核准之藥品經稽查或檢驗有左列情形之一者:三、藥品中一部或全部含有污穢或異物者。」,又依藥事法第80條規定:「藥物有下列情形之一,其製造或輸入之業者,應即通知醫療機構、藥局及藥商,並依規定期限收回市售品,連同庫存品一併依本法有關規定處理:…二、經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥。...製造、輸入業者回收前項各款藥物時,醫療機構、藥局及藥商應予配合。...」
四、
基於民眾用藥安全及符合藥事法相關規定,請貴公會協助轉知所屬會員立即配合下架,並協助回收事宜。
會址:臺北市中山區104長春路15號7樓 電話:(02)2551-0627 傳真:(02)2581-3901
E-Mail:tpa@ms16.hinet.net 辦公時間 : 上午 9:00 ~ 下午 5:30 中午沒有休息
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