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【臺北市政府衛生局】有關貴公司主動回收「”協和” 排多癌注射劑10公絲 MITOMYCIN-C KYOWA 10MG (衛署藥輸字第021026號)」(批號101ADA01、103ADB01、113AEA01、114AEB01、116AEE01、117AEE01及120AEF01)藥品一案,請依說明段辦理,請查照。
張貼日期
2017/09/14~2017/12/30
類別
藥品/藥物回收
發布單位
臺北市政府衛生局
活動簡介
發文日期:中華民國106年9月8日
發文字號:北市衛食藥字第10646567500號
速別:普通件
密等及解密條件或保密期限:
附件:
主旨:
有關貴公司主動回收「”協和” 排多癌注射劑10公絲 MITOMYCIN-C KYOWA 10MG (衛署藥輸字第021026號)」(批號101ADA01、103ADB01、113AEA01、114AEB01、116AEE01、117AEE01及120AEF01)藥品一案,請依說明段辦理,請查照。
說明:
一、
依據衛生福利部食品藥物管理署106年9月5日FDA藥字第1061408386號函副本辦理。
二、
案係旨揭批號藥品於長期安定性試驗中發現不溶性微粒子有增加趨勢,可能於效期前超過規格上限,故啟動回收。經衛生福利部食品藥物管理署核定係屬第二級回收。爰請貴公司儘速依「藥物回收處理辦法」辦理相關事宜,於106年10月3日前完成藥品回收成果報告書函報衛生福利部食品藥物管理署及本局。
三、
副本抄送本市各相關公會及相關醫療機構,請轉知所屬會員配合辦理旨揭藥品回收事宜。
會址:臺北市中山區104長春路15號7樓 電話:(02)2551-0627 傳真:(02)2581-3901
E-Mail:tpa@ms16.hinet.net 辦公時間 : 上午 9:00 ~ 下午 5:30 中午沒有休息
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