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【臺北市政府衛生局】有關嬌生股份有限公司公司主動回收「安視優歐舒適二週拋棄式隱形眼鏡(衛署醫器輸字第019566號)」等3項醫療器材(批號如說明段)一案,請協助轉知所屬配合回收及相關宣導事宜,請查照。
張貼日期
2017/12/28~2017/12/31
類別
藥品/藥物回收
發布單位
臺北市政府衛生局
活動簡介
發文日期:中華民國106年11月1日
發文字號:北市衛食藥字第10647120301號
速別:最速件
密等及解密條件或保密期限:
附件: (
47120301A00_ATTCH1.pdf
)
主旨:
有關嬌生股份有限公司公司主動回收「安視優歐舒適二週拋棄式隱形眼鏡(衛署醫器輸字第019566號)」等3項醫療器材(批號如說明段)一案,請協助轉知所屬配合回收及相關宣導事宜,請查照。
說明:
一、
依據嬌生股份有限公司106年10月24日嬌生視力保健法字第106-0023號函及及本局食品藥物工作計畫辦理。
二、
案係嬌生集團(Johnson's)日本分公司10月18日下午宣布,其隱形眼鏡品牌「安視優」(Acuvue)中,有4款產品出現「混入異物」的問題,經食藥署與台灣嬌生股份有限公司查證,係因廠商發現製造過程中用於定期清潔之刷毛,可能因清潔過程中脫落混入部分隱形眼鏡產品中,另部分隱形眼鏡之保存液,因濃度問題,可能導致使用者眼睛不適,故啟動自主回收行動,國內受影響產品資料如下:
(一)
安視優歐舒適二週拋棄式隱形眼鏡(衛署醫器輸字第019566號),受影響批號為L002NCS,國內進口計50盒(6片/盒)。
(二)
安視優超涵水每日拋棄式隱形眼鏡(衛署醫器輸字第014442號),受影響批號為2836840101、2836840102,國內進口計515盒(30片/盒)。
(三)
安視優超涵水散光每日拋棄式隱形眼鏡(衛署醫器輸字第021651號),受影響批號為B00LF41,國內進口計200盒(30片/盒)。
三、
惠請協助轉知所屬會員配合回收作業及協助宣導相關事項如下,以維護民眾使用安全及權益。
(一)
如消費者持有前述批號之受影響產品,請立刻停止使用,並請向嬌生公司經銷商辦理產品退換貨。嬌生公司電話0800-068-346。
(二)
提醒民眾,使用隱形眼鏡必須遵守清洗、配戴方式等注意事項,詳閱製造廠提供之使用說明書,文字或內容文章有不清楚的地方,務必向眼科醫師詢問,倘眼睛有任何不適應情形或症狀,也應立即向眼科醫師求診。
(三)
如民眾發現品質不良之醫療器材,或因使用醫療器材引起嚴重不良反應時,請依嚴重藥物不良反應通報辦法,立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,不良反應通報專線02-2396-0100,網站: http://qms.fda.gov.tw/tcbw/。
四、
副本抄送各縣市衛生局,檢送回收計畫書及運銷記錄一份,請協助轉知所屬依上述說明辦理。
會址:臺北市中山區104長春路15號7樓 電話:(02)2551-0627 傳真:(02)2581-3901
E-Mail:tpa@ms16.hinet.net 辦公時間 : 上午 9:00 ~ 下午 5:30 中午沒有休息
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