1.依據衛生福利部食品藥物管理署107年8月2日新聞稿及本局107年藥物重點工作計畫辦理。
2.案係中國原料藥Valsartan因發現含有具基因毒性的NMDA成分,爰案內受影響製劑須配合緊急下架。
3.受影響藥品包含“生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克(衛署藥製字第055557號) TV070080~TV070083、TV070086~TV070087 (出貨6批)、“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克(衛署藥製字第055585號) TV060081 ~TV060082 (出貨2批)、得平壓膜衣錠5/80毫克(衛署藥製字第058570號) TA440009 ~TA440046 (出貨38批)、TA440047 ~TA440048(未出貨2批) 利壓舒膜衣錠80/12.5毫克(衛署藥製字第059809號) TV080001 ~TV080003 (出貨3批)等藥品。
4.為維護民眾使用安全及權益,惠請轉知所屬會員,如有案內產品請立即下架勿再販售與使用,並儘速配合回收事宜。