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【臺北市政府衛生局】有關中國大陸珠海潤都製藥公司生產的valsartan原料藥檢出NDMA成分緊急回收一案,請轉知所屬會員,如有案內產品請立即下架勿再販售與使用,並儘速配合回收事宜,請查照。
張貼日期
2018/08/03~2018/12/31
類別
藥品/藥物回收
發布單位
臺北市政府衛生局
活動簡介
發文日期:中華民國107年8月3日
發文字號:北市衛食藥字第1076013844 號
速別:普通件
密等及解密條件或保密期限:
附件:相關案內資料影本1份 (
1222811_1076013844_1_ATTACH1.pdf、
1222811_1076013844_1_ATTACH2.pdf
)
主旨:
有關中國大陸珠海潤都製藥公司生產的valsartan原料藥檢出NDMA成分緊急回收一案,請轉知所屬會員,如有案內產品請立即下架勿再販售與使用,並儘速配合回收事宜,請查照。
說明:
一、
依據衛生福利部食品藥物管理署107年8月2日新聞稿及本局107年藥物重點工作計畫辦理。
二、
案係中國大陸珠海潤都製藥公司原料藥Valsartan因發現含有具基因毒性的NMDA成分,爰案內受影響製劑須配合緊急下架。
三、
案內受影響藥品包含“生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克(衛署藥製字第055557號) TV070080~TV070083、TV070086~TV070087 (出貨6批)、“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克(衛署藥製字第055585號) TV060081 ~TV060082 (出貨2批)、得平壓膜衣錠5/80毫克(衛署藥製字第058570號) TA440009 ~TA440046 (出貨38批)、TA440047 ~TA440048(未出貨2批) 利壓舒膜衣錠80/12.5毫克(衛署藥製字第059809號) TV080001 ~TV080003 (出貨3批)等藥品。查前揭藥品許可證係由生達化學製藥股份有限公司(台南市新營區土庫里土庫6之20號) 持有。
四、
本局前於107年8月2日以電子通訊通知本市相關公會,先予敘明。為維護民眾使用安全及權益,惠請轉知所屬會員,如有案內產品請立即下架勿再販售與使用,並儘速配合回收事宜。
會址:臺北市中山區104長春路15號7樓 電話:(02)2551-0627 傳真:(02)2581-3901
E-Mail:tpa@ms16.hinet.net 辦公時間 : 上午 9:00 ~ 下午 5:30 中午沒有休息
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