案係旨揭文件係參照國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)107年7月1 日公布之原料藥GDP指引(GUIDELINES ON THE PRINCIPLES OF GOOD DISTRIBUTION PRACTICE OF ACTIVE SUBSTANCE S FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE)(PI 047-1) 翻譯修訂,供原料藥製造及販賣業者執行GDP之參考,文件請至衛生福利部食品藥物管理署官網(http:// www.fda.gov.tw)「業務專區&qt;製藥工廠管理(GMP/GDP)&qt;藥品GDP專區&qt;藥品GDP相關法規、公告或函」下載。