藥事論壇講座(第六十二屆)
「藥物風險評估與國內體細胞治療法規
審查現況之未來發展」研討會
* 講座時間:103年 11 月 13 日 星期四 下午2:00~5:30
* 講座地點:自由廣場國際演藝廳 (臺北市內湖區瑞光路399號2樓)
* 主辦單位:衛生福利部
* 協辦單位:社團法人臺灣臨床藥學會
* 承辦單位:社團法人台灣藥物品質協會、國防醫學院
時 間 表
時間
內容
致詞/課程介紹/演講/討論
13:30~14:00
報到
14:00-14:10
開幕致詞/課程介紹
致詞者/演講者/討論者
主持人
胡幼圃特聘教授-國防醫學院、鍾柄泓名譽理事長-社團法人台灣藥物品質協會
14:10-14:35
藥物風險評估之國內外法規現況
陳可欣科長-食品藥物管理署
鍾柄泓名譽理事長-社團法人台灣藥物品質協會
14:35-14:55
藥物引起肝毒性之案例探討
遲蘭慧副組長-食品藥物管理署
陳文雯副執行長-藥害救濟基金會
14:55-15:10
業界對不良反應通報系統未來發展之建言
鄭晴之處長-葛蘭素史克藥廠
TBA
15:10-15:25
Coffee Break
15:25-15:50
TFDA最新「人類細胞治療產品臨床試驗申請作業與審查基準」與體細胞產品查驗登記審查重點
盧青佑審查員-醫藥品查驗中心
陳惠芳組長-食品藥物管理署
15:50-16:10
國際體細胞治療法規及產品現況之發展
熊正輝博士-國防醫學院
胡幼圃特聘教授-國防醫學院
16:10-16:25
業界對體細胞治療產品未來發展之建言
TBA-鑫品生醫(暫定)
16:25-17:30
討論
(Panel Discussion)
所有講者、主持人及:
林敏雄主任-國泰醫院家醫科(暫定)
陳建煒主任-台灣大學臨床試驗中心
葉嘉新博士-台灣生技整合育成中心
謝燦堂副院長-台北長庚醫院
胡幼圃特聘教授-國防醫學院(共同主持)
鍾柄泓名譽理事長-社團法人台灣藥物品質協會(共同主持)
※ 聯絡方式:(02)8792-3100 ext. 18176 簡小姐 傳真:(02)8792-4859 ※ Email:hyp@ndmctsgh.edu.tw
報 名 須 知
免費:
1.衛生福利部相關署(處)、醫藥品查驗中心、藥害救濟基金會、經濟部相關局(處)、工研院、中研院、國衛院、公立醫院、藥技中心參加者。
2.醫、藥學院相關科系教師、生參加者。(不含兼任且需為現職,服務證明或學生證正反面影印本需與報名回條一同傳真報名)
3.財團法人單位之理(董)監事(服務證明影本需與報名回條一同傳真報名)及藥物品質協會之理(董)監事參加者優惠:1.財團法人單位之員工及藥物品質協會之會員參加者:六折。
不在上述1.2.3.之報名學員,請繳交報名費。
若於11月11日(含)前完成繳費並回傳報名資料者,每人1,800元;
11月12日後報名者,每人2,000元。(匯款回執聯需與報名回條一同傳真報名,始完成報名手續,匯款者帳號請勿塗掉,以利核對帳號)
1.學員若需上課證明者,請務必於報名回條中填寫「身分證字號」(若無身分證字號請填居留證號碼),並請全程參與且填寫學習評估單後親自領取;若未填寫或資料不足者,請於11月21日17點前聯絡本會補足資料,過此期限則不再補發,敬請諒解。
2.報名後因故無法參加者,本會將優先為您保留名額至下一場論壇,或來電索取報名退費申請書於活動辦理日七日以前申請退費,退報名費八成,餘恕不退款。
3.報名前請確認您所需的發票類型及統編,會後要求本會更換發票者,需酌收發票金額3%手續費。
4.報名回條以傳真或Email方式回傳後,請務必來電確認,以保障您的權益。
5.聯絡人:
簡小姐 電 話:(02)8792-3100轉18176 傳 真:(02)8792-4859 Email:hyp@ndmctsgh.edu.tw
6.當您完成報名及繳費,本會將依您的報名順序編排「報到編號」,並在會前兩天回覆給您(若無收到編號通知請於會前一天來電確認),會議當天請依您的「報到編號」辦理報到。
7.因場地座位有限,敬請儘早繳費並完成報名手續,以便爲您保留座位。