◆ 日期/時間:103年11月18日(二) 上午9點~12點 ◆ 地點:台北市青少年育樂中心6樓國際會議廳(台北市中正區仁愛路一段17號) 為因應我國將來與美國簽定跨太平洋夥伴協定(TPP)之需求,而由國際情勢觀之,與美國簽訂之國家無論是主動與被動均已要求建立專利連結制度。此一制度系把藥品在上市申請許可與專利部分加以連結,施行此一制度之影響須深入研究外,該制度的相關配套亦為重要關鍵,例如美國即有相關專利資訊登載之橘皮書做為專利揭露與爭訟之依據,本次論壇即聚焦在藥品專利連結制度對製藥產業之影響,本次特別邀請國內WTO國際政策研究中心學者、製藥公協會代表,及衛生福利部專家分別介紹美韓TPP貿易協定藥品專利連結制度、藥品專利連結之法哲學與各國藥品專利資料庫之比較。這些議題對我國未來學名藥產業之發展將有重大影響。會中同時邀請業界代表對美國專利連結Paragraph IV挑戰制度提出經驗分享,以及國內未來可能的專利連結制度之建立提出建言,以供參加者更瞭解現行藥品連結制度及未來可能對本土製藥產業所造成的衝擊。 過去八年多來,我們為了討論新藥(含臨床試驗及銜接性試驗Bridging study)、醫療器材、學名藥及指示用藥、生物製劑(Biological product)及生技新藥相關之智財、專利法規等,總共舉辦了六十二場論壇,已有一萬壹仟伍佰玖拾壹位醫藥界菁英參與,其中參加之衛生福利部新藥審議/諮詢委員、醫藥政官員、CDE審查員共有2,375人次。 本次論壇講座同時邀集了政府相關單位官員及擁有豐富資歷之醫界、藥界、學界及業界人士一起參與討論(panel discussion),提供您最專業的諮詢服務。期藉由此一學界、政府、業界之溝通平台提供適度的建言,促使提升我國新藥研發之進程與生技醫藥產業的水準。 煩請代為公告及轉發,座位有限歡迎儘早踴躍報名參加。