藥事論壇講座(第九十七屆)【實體加視訊課程】

「生物相似藥品國內最新法規研討會暨參訪」

◆ 日期/時間：110 年 11 月12 日（五） 下午2 點～5 點

◆ 實體授課地點: CLCC 巨寰宇全球人文會展中心-現場限額80 名

(遠雄U-Town D 棟，新北市汐止區新台五路一段93 號23 樓之3)

◆ 同步視訊(不包含參訪)：Cisco Webex Meetings，建議在網路穩定的地方進行連線

時序入冬，藥事論壇講座也來到了本年度最後一場；經歷了疫情三級警戒至今逐步解封，生活漸漸恢復的同時，大家還是要注意自身的健康管理，一起迎接更好的明年~

生物相似藥是近年來全球醫藥市場中成長最快速的領域；隨著原廠專利陸續到期，專業機構預測，全球生物相似藥市場將以每年20％的成長幅度，5 年增長至400 億美元。台灣也有越來越多廠商看準此商機，投入開發生物相似藥。此次論壇將介紹今年8 月27 日公告之生物相似性藥品查驗登記基準，帶大家認識生物相似藥最新穎之法規。

除了介紹最新生物相似性藥品查驗登記基準修訂草案及其發展趨勢之外，此次更要帶大家實地參訪開發生物相似藥品的公司-台灣醣聯；醣聯位於汐止遠雄U-Town，目前擁有約800 坪的廠辦，此次參觀將使您更瞭解蛋白藥物從最上游篩選到下游純化檢驗及產線量產的流程，唯空間與時間之因素，此次參訪限額40 名，歡迎踴躍報名參加。為感謝各位參與藥事論壇的學員，今年曾幫忙填寫過「國內醫藥生技人才培訓需求調查問卷」且報名此次實體講座的學員，將擁有抽獎機會，抽中者可獲得約當價值$2,000 元之禮品，歡迎大家踴躍報名。

過去十七年來，藥事論壇講座討論與新藥相關之智財、專利、法規、臨床等一切和藥物研發與藥物管理相關之主題，已舉辦了九十六屆，共16,677 位醫藥界與產、官、學、研之菁英蒞臨參與，其中參與之衛生福利部新藥審議/諮詢委員、醫藥政官員、CDE 審查員共3,471 人次，達到了實際的溝通及解決問題的效果。

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