臺北市政府衛生局 函
發文字號:北市衛食藥字第10557283400號 主旨:有關人生製藥股份有限公司製造之產品「“人生”炎多滅膠囊(內衛藥製字第012942號)」、「面麗達(衛署成製字第009090號)」及「秘舒通糖衣錠(內衛藥製字第011093號)」之特定批號藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
說明: 一、依據衛生福利部食品藥物管理署105年11月23日FDA風字第1051106515號函辦理。 二、案係衛生福利部食品藥物管理署105年9月29日至30日,派員赴旨揭公司執行105年度「國內藥廠主題式專案查核」,現場抽樣產品「"人生"炎多滅膠囊」(批號:1068)及「秘舒通糖衣錠」(批號:2084),由廠內人員進行含量測定及溶離度試驗,結果均未能符合規格;另,經旨揭公司評估,主動回收相關批號之「"人生"炎多滅膠囊(內衛藥製字第012942號)」(批號:1066、1067、1068及1069)、「面麗達(衛署成製字第009090號)」(批號:5457至5461、5475至5503與5513至5540)及「秘舒通糖衣錠(第011093號)」(批號:2077至2092)藥品。 三、本案回收係屬第二級危害,為維護民眾用藥安全及權益,請貴機構配合案內產品下架回收作業。 四、副本抄送台北市藥師公會等相關公會,請轉知所屬會員協助配合各項回收作業。