臺北市政府衛生局 函
發文字號:北市衛食藥字第10640250900號
主旨:有關人生製藥股份有限公司產品「“人生”甲基膠囊(內衛藥製字第013007號)」(批號:8088至8098)及「滅癬寧(內衛成製字第000969號)」(批號:5173至5182)及「“人生”鼻可舒鼻用吸入劑(衛署成製字第009168號)」(批號:19079、19084、19085、19086)之藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
說明: 一、依據衛生福利部食品藥物管理署106年1月12日FDA風字第1061100086號函辦理。
二、案係衛生福利部食品藥物管理署105年9月29日至30日,派員赴旨揭公司執行105年度「國內藥廠主題式專案查核」,發現廠內近期(105年5月至6月)執行產品「"人生"甲基膠囊」(批號:8091)、「滅癬寧」(批號:5174)及「"人生"鼻可舒鼻用吸入劑」(批號:19076)之持續安定性試驗之結果均不合格,該三批號藥品業經衛生福利部以部授食字第1051106103號函勒令回收或於查核當時已逾效期;另,經旨揭公司評估,主動回收相關批號之藥品。 三、為維護民眾用藥安全及權益,請貴機構配合案內產品下架回收作業。
四、副本抄送台北市藥師公會等相關公會,請轉知所屬會員協助配合各項回收作業。