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行政院於106年6月23日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項,並自即日生效,請查照並惠轉貴屬知照
張貼日期
2017/07/03~2017/12/31
類別
來文照登
發布單位
臺北市政府衛生局
活動簡介
發文日期:中華民國106年7月3日
發文字號:北市衛食藥字第10643962400號
速別:普通件
密等及解密條件或保密期限:
附件:公告及管藥分級品項表一份 (
43962400A00_ATTCH1.pdf
)
主旨:
行政院於106年6月23日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項,並自即日生效,請查照並惠轉貴屬知照。
說明:
一、
依據衛生福利部食品藥物管理署106年6月29日FDA管字第1069903673號函轉行政院106年6月23日院臺衛字第1060019501號公告辦理。
二、
本次公告修正管制藥品分級及品項如下:
(一)
增列1-苯基-2-(1- 咯烷基)-1-戊酮[1-phenyl-2-(1-pyrrolidinyl)-1-pentanone、Alpha-PVP]為第二級管制藥品。
(二)
增列甲苯基乙基胺戊酮(Methyl-α-ethylaminopentiophenone、MEAPP)為第三級管制藥品,包括2-Methyl-α-ethylaminopentiophenone(2-MEAPP)、3-Methyl-α-ethylaminopentiophenone(3-MEAPP)、4-Methyl-α-ethylaminopentiophenone(4-MEAPP)等三種位置異構物。
(三)
增列3,4-亞甲基雙氧苯基二甲胺丁酮[2-(Dimethylamino)-1-(3,4-methylenedioxyphenyl)-1-butanone、Dibutylone、Methylbutylone、bk-DMBDB]為第三級管制藥品。
(四)
增列N-(1-(5-氟戊基)-1H- 唑-3-基)羰基纈胺酸甲酯[Methyl N-((1-(5-Fluoropentyl)-1H-indazol-3-yl)carbonyl)valinate、5-Fluoro-AMB]為第三級管制藥品。
三、
自公告日起,尚有留存Alpha-PVP、MEAPP、bk-DMBDB及5-Fluoro-AMB之機構業者,須依規定申請管制藥品登記證,並於業務處所設置簿冊,詳實登載管制藥品每日收支結存情形,並定期申報;機構業者如欲使用前述品項進行醫藥教育研究試驗者,須事前向衛生福利部提出使用管制藥品申請,經核准後始得使用;辦理該等藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買及使用等相關事宜,請確實遵照管制藥品管理條例規定,以免違規受罰。
四、
檢附行政院106年6月23日院臺衛字第1060019501號公告影本一份及修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項表一份。
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