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有關百特醫學科技有限公司回收「'百特'登特美成形牙齒定位器 (未滅菌)」產品一案,惠請轉知所屬會員協助配合相關規定辦理,詳如說明段,請查照。
張貼日期
2017/07/26~2017/12/31
類別
來文照登
發布單位
臺北市政府衛生局
活動簡介
發文日期:中華民國106年6月26日
發文字號:北市衛食藥字第10643774400號
速別:普通件
密等及解密條件或保密期限:
附件:
主旨:
有關百特醫學科技有限公司回收「'百特'登特美成形牙齒定位器 (未滅菌)」產品一案,惠請轉知所屬會員協助配合相關規定辦理,詳如說明段,請查照。
說明:
一、
依據臺中市政府衛生局106年6月21日中市衛食藥字第1060045958號函辦理。
二、
案係百特醫學科技有限公司之旨揭產品與原申請切結之鑑別範圍「F.5525成形牙齒定位器」不相符,業經衛生福利部以106年5月11日衛授食字第1061603503號函撤銷醫療器材許可證在案,擬請依百特醫學科技有限公司提出藥物回收計畫書回收等情。
三、
為維護民眾用藥安全及權益,請貴機構配合案內產品下架回收作業。
四、
副本抄送台北市藥師公會等相關公會,請轉知所屬會員協助配合各項回收作業。
會址:臺北市中山區104長春路15號7樓 電話:(02)2551-0627 傳真:(02)2581-3901
E-Mail:tpa@ms16.hinet.net 辦公時間 : 上午 9:00 ~ 下午 5:30 中午沒有休息
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